突破性的脑机接口芯片恢复视力，获得欧洲监管批准

星期五 24 七月 2026 - 12:27

科学公司是一家专注于脑机接口（BCI）开发的先锋神经科技公司，已获得欧洲监管批准，市场上推出一种旨在恢复因年龄相关性黄斑变性而失去视力的创新医疗设备。

该公司宣布，其旗舰设备PRIMA也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性认证。这一关键里程碑为加快审查流程铺平了道路，可能会加速罹患罕见失明形式的患者的获取。

可植入微芯片和智能眼镜

全球数百万个体受到年龄相关性黄斑变性的影响，这是一种退行性疾病，损害视网膜中的光敏细胞，使得阅读和识别面孔等日常任务变得异常困难。

PRIMA系统依赖于一种微创手术，持续约一小时，在手术过程中，微芯片被植入视网膜下。手术后，患者佩戴配备外部摄像头的专用眼镜，该摄像头捕捉周围环境并将视觉数据投影到芯片上，从而刺激视网膜提供功能性视力。

科学公司创始人兼首席执行官Max Hodak曾是Neuralink的联合创始人，他指出该技术对临床试验参与者产生了深远的影响。患者报告称能够阅读完整的小说，解决填字游戏，并重新获得功能性的独立性。

科学公司于2024年从法国公司Pixium Vision收购了基础技术，精炼产品以满足严格的监管标准。该公司计划在德国商业推出PRIMA系统，初步临床试验已在此进行，首批商业手术预计最早在九月进行。

展望未来，该公司旨在开发微芯片的先进版本并简化可穿戴硬件，同时利用商业收入资助对下一代神经接口的更广泛研究。

关键词：