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美国批准首个阿尔茨海默病血液检测

星期日 18 五月 2025 - 16:43

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美国周五批准了首个针对阿尔茨海默病的血液检测，该检测可以让患者更早开始用药，以减缓这种神经退行性疾病的进展。

该测试由 Fujirebio Diagnostics 开发，用于测量血液中两种蛋白质的比例。该比例与大脑中β-淀粉样斑块的存在有关，这是阿尔茨海默病的特征，到目前为止只能通过脑部扫描或脑脊液分析检测出来。

美国食品药品监督管理局（FDA）的马蒂·马卡里表示：“阿尔茨海默病影响了太多人，比乳腺癌和前列腺癌的总和还要多。” “我知道 65 岁及以上人群中有 10% 患有阿尔茨海默病，而且预计到 2050 年这一数字将翻一番，我希望像这样的新医疗产品能够帮助患者。”

目前有两种获批的阿尔茨海默病治疗方法，即 lecanemab 和 donanemab，它们分别针对淀粉样斑块并适度减缓认知能力下降。它们不允许治愈。

这些治疗方法的支持者，包括许多神经病学家，认为这些治疗方法可以让患者多几个月的独立生活时间，而且越早开始治疗效果就越好。

在临床试验中，血液测试的结果与使用正电子发射断层扫描（PET）和脑脊液分析获得的脑部扫描结果大致相似。

美国食品药品监督管理局设备和放射健康中心的米歇尔·塔弗说：“今天的批准是阿尔茨海默病诊断方面迈出的重要一步，使美国早期患者更容易、更方便地获得诊断。”

该测试已获准用于有认知能力下降迹象的患者进行临床治疗，其结果应与其他临床信息一起解释。

阿尔茨海默病是最常见的痴呆症。随着时间的推移，病情会逐渐恶化，逐渐夺走患者的记忆和独立性。

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