预计 2025 年中国 BCI 手术临床试验将招募 30 至 50 名患者
这意味着中国自主研发的BCI产品距离获得上市监管部门的批准又近了一步。洪波表示，明年试验的入选参与者将是脊髓损伤患者。完成这些植入后，临床数据将提交给监管机构，寻求BCI产品的商业化批准。
据国内新闻媒体《第一财经》报道，NEO由上海博睿康医疗技术有限公司自主研发。今年已完成三例人体植入手术，其中一例由复旦大学附属华山医院完成。NEO在上海完成了开发和型式测试。8月，它成为中国首个进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序的BCI产品。
一个月前，该院为一名因车祸瘫痪四年的患者实施了脑机接口手术。据华山医院院长毛颖介绍，术后第三天，患者就能下床坐轮椅，还能通过意念控制手臂活动，完成拿起杯子喝水等简单动作。
值得一提的是，毛颖为这名患者实施的手术仅用了一个多小时，比之前两名患者手术时间缩短了近一半。手术过程中，一枚硬币大小的脑机接口设备被精准植入大脑运动感觉区，成功捕捉到神经信号。
“我们的手术表明，脑机接口植入效率高，标准化程度高，相信未来很多中心都能开展这样的植入手术。”毛颖告诉第一财经记者。
根据目标人群的特点，医生认为，随着脑机接口技术的进一步发展，将帮助很多神经功能受损的患者，包括中风患者，恢复一些基本的生活能力。对于不同年龄段的患者，脑机接口可根据其身体状况进行个性化和优化。特别是对于年轻患者，早期干预和康复训练有望恢复更高的生活质量并提高社交能力。
据新华社报道，中国已出台指导方针，支持包括脑机接口行业在内的未来产业的技术创新、产业培育和安全治理。
根据中国信息通信研究院《脑机接口2023发展应用报告》，医疗是我国脑机接口技术最主要的应用领域。
“通过神经网络的重构实现高效的信息传递，不仅是理解大脑功能的关键，也是开发新型治疗方法的重要途径。”中国科学院院士蒲慕明在脑机接口学会和陈氏研究所联合脑机接口会议上表示。
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