艾滋病疫苗可降低96%的感染风险

星期一 16 九月 2024 - 13:30

制药公司吉利德科学公司 (Gilead Sciences Inc.) 宣布，每半年进行一次 HIV 预防注射，感染病毒的风险降低了 96%，令人震惊。

这家加州生物制药公司表示，其药物lenacapavi“被证明优于”Truvada（一种每天服用的抗HIV感染药物），并且是暴露前预防（或PrEp）的主要选择。疾病在尚未接触过致病因子的人群中传播。

首席执行官丹尼尔·奥戴 (Daniel O'Day) 在一份声明中表示：“凭借两项 3 期研究取得的令人印象深刻的结果，lenacapavir 已经证明了改变艾滋病毒预防并帮助结束这种流行病的潜力。”

据吉利德称，最近的一项 III 期临床试验发现，服用来那卡韦进行预防的参与者中有 99.9% 没有感染 HIV，在 2,180 名试验参与者中出现了 2 例病例。相比之下，特鲁瓦达组 1,087 人中有 9 人感染。

吉利德表示，lenacapavir 的疗效比 Truvada 高 89%。

该实验包括来自世界各地不同国家的男性参与者，包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国。

吉利德表示，使用 lenacapavir 和 Truvada 没有出现重大或新的安全问题。

此前，6 月份进行的一项试验发现，药物“lenacapavir”在预防女性新发艾滋病毒感染方面 100% 有效。来自南非和乌干达的接受注射的妇女和女孩中没有出现感染。

奥戴表示，他的公司将与监管机构、社区和政府合作伙伴合作，确保“如果获得批准，我们可以每年两次向全球所有想要或需要暴露前预防的人提供莱那卡韦，用于暴露前预防。”

这两项试验的数据将用于在今年年底前在全球范围内启动药物审批流程。吉利德表示，这可以支持明年首次推出莱那卡韦。

虽然该注射剂本身尚未在全球范围内获得批准使用，但美国食品和药物管理局已批准来那卡韦与其他药物联合用于治疗成人艾滋病毒。

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